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时间:2013-12-25 15:46来源:作者:编辑点击:
【慧聪食品工业网】国家食品药品监管总局今日在京就生产许可审查细则召开发布会,宣布《生产许可审查细则(2013版)》正式发布。
国家乳制品质量检验中心姜毓君主任在会上表示,通过制定更加严格的细则,进一步提高婴幼儿配方乳粉生产企业生产条件要求,规范许可机关生产许可审查工作。通过提升生产企业的管理、工艺、原料、人员、设备、检验等方面的标准,进一步保障婴幼儿配方乳粉质量安全。
新版细则共分为适用范围、生产许可条件审查、生产许可产品检验和其他要求四大部分,重点提高了企业质量安全管理、生产设备设施、原辅料把关、生产过程控制、检验检测能力、人员素质条件、环境条件控制和自主研发能力等方面的要求。细则一共体现了9个方面。
其中第一个方面就是对婴幼儿配方乳粉的生产参照药品管理办法,提高质量安全管理要求。
姜毓君表示,2010版细则只是要求企业应当建立实施危害分析与关键控制点体系(haccp),除此之外对管理体系没有更多要求。而实施良好生产规范(gmp),是现代化生产企业保证产品质量安全的有效手段,,是生产质量安全可靠的婴幼儿配方乳粉的质量保证。因此新版细则参考药品良好生产规范,提出与婴幼儿配方乳粉生产相适应的质量安全管理模式,增加验证、清场等规范程序,并要求企业严格执行危害分析和关键控制点体系(haccp)和粉状婴幼儿配方食品良好生产规范(gmp),实行覆盖生产全过程的质量安全控制。
责任编辑:张慧琳
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